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ST九芝:沃拉德单抗获临床试验批准

8月前
【ST九芝:沃拉德单抗获临床试验批准】 ST九芝公告,公司参股的科信美德研发的沃拉德单抗注射液获得国家药品监督管理局的“药物临床试验批准证书”,同意在中国1型糖尿病患者中开展临床试验。该药品为1类创新药,适应症为一周一次皮下注射,作为胰岛素的辅助疗法,适用于胰岛素单药治疗无法达到目标血糖的成人1型糖尿病。临床试验目的为评价中国健康成年受试者单次皮下注射的安全性、耐受性以及药代动力学特征。

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