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复星医药:控股子公司获药品注册申请受理

1年前
【复星医药:控股子公司获药品注册申请受理】复星医药公告,公司控股子公司复星医药(徐州)有限公司的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。该药品为公司自主研发的化学药品,拟用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。截至2024年12月,公司针对该药品的累计研发投入约为454万元。2023年,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液于中国境内的销售额约为10.09亿元。该药品在进行商业化生产前,尚需通过GMP符合性检查、获得药品注册批准等。

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