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赛诺菲抗CD38单抗在中国获批一线适应症

1年前
【赛诺菲抗CD38单抗在中国获批一线适应症】 1月24日,赛诺菲抗CD38单抗艾沙妥昔单抗注射液(商品名:赛可益)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合,治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者。该产品是全球首个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准与标准治疗VRd联合,治疗不适合ASCT的NDMM患者的抗CD38单抗,现成为中国首个且目前唯一获批该适应症的抗CD38单抗。该产品的二线适应症于2025年1月初首次在中国获批上市。(界面新闻)

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