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新诺威:控股子公司药物获美国FDA快速通道资格

2小时前
【新诺威:控股子公司药物获美国FDA快速通道资格】 新诺威(300765)5月19日晚间公告,公司控股子公司巨石生物所研发的SYS6010(CPO301)药物近日获得美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)授予用于治疗不伴有表皮生长因子受体突变或其他驱动基因改变(AGA)的,且既往经含铂化疗和抗PD-(L)1治疗后疾病进展的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(Nsq-NSCLC)成年患者的快速通道资格认定。该药物获得快速通道资格认定后,公司将在后续的药物研发与审评过程中,获得更多与美国FDA沟通交流的机会。

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