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艾力斯:戈来雷塞片新药上市申请获批
【艾力斯:戈来雷塞片新药上市申请获批】 艾力斯公告,公司的KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片(商品名“艾瑞凯®”)的新药上市申请已经获得国家药品监督管理局批准,用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。截至2024年9月28日,共有119例非小细胞肺癌受试者纳入分析。独立影像学评审委员会(IRC)评估的确认的客观缓解率(cORR)达到49.6%(40.2%-59.0%),疾病控制率(DCR)达到86.3%(78.7%-92.0%),中位缓解持续时间(DOR)14.5个月 (9.6-NE),中位无进展生存期(PFS)8.2个月(5.2-11.1),中位生存期(OS)17.5个月(13.6-NE)。