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监管挑战加剧,波士顿科学退出全球心脏瓣膜业务
【监管挑战加剧,波士顿科学退出全球心脏瓣膜业务】美国医疗器械公司波士顿科学公司宣布在全球范围内退出心脏瓣膜业务,称因各国监管审批挑战加剧。波士顿科学的经导管主动脉瓣置换术(TAVR)心脏瓣膜ACURATE neo2已于去年在中国国内获批。业内人士表示,波士顿科学公司的TAVR产品未能达到不劣于其他已上市TAVR器械产品的主要目标。波士顿科学公司表示,满足监管机构审批要求所需资源阻止了公司的进一步投入。随着波士顿科学退出市场,目前中国国内竞争TAVR市场的主要外资企业仅有爱德华生命科学公司和美敦力;而国内厂商则占据更大的市场份额。(第一财经)