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中办、国办:探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上市许可的可行路径

9月前
【中办、国办:探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上市许可的可行路径】《关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见》提到,深化药品医疗器械审评审批制度改革,提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度,探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上市许可的可行路径。深化数字政府改革建设,提高社会治理智能化专业化水平。

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