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翰宇药业:司美格鲁肽注射液项目已进入剂量维持期 预计2026年中国申报上市

23小时前
【翰宇药业:司美格鲁肽注射液项目已进入剂量维持期 预计2026年中国申报上市】翰宇药业(300199.SZ)发布投资者关系活动记录表,HY3003系一款翰宇药业与合作方利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,用于减重适应症。截至本周,已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发,正式进入原料药中试放大阶段。除三靶点减重药物外,公司还布局有1.1类创新药HY3000鼻喷雾剂,适应症为预防冠状病毒感染,目前处于临床三期阶段;在大麻二酚(CBD)创新药探索方面,公司与国药股份围绕大麻二酚(CBD)创新药研发、多肽和小核酸药物技术融合、及商业化推广等领域展开深度合作。临床进展方面,今年的1月已完成司美格鲁肽注射液的三期临床全部受试者入组,目前正处于随访进行阶段,且项目已进入剂量维持期,预计2026年中国就能申报上市,然后是美国、以及全球多个国家申报上市。

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