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百奥泰:Usymro®(乌司奴单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

4小时前
【百奥泰:Usymro®(乌司奴单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见】百奥泰(688177.SH)公告称,公司收到欧洲药品管理局的通知,Usymro®(BAT2206,乌司奴单抗注射液)获得EMA人用药品委员会积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准Usymro®上市,用于治疗成人及儿童的中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎(PsA),中重度活动性克罗恩病(CD)。该药品已在全球多区域开展商业化进程,包括美国、俄罗斯、巴西、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚等地区。BAT2206已于2025年5月获美国FDA批准上市,并向中国NMPA递交上市许可申请。此次获得CHMP积极意见有望拓展公司国际化市场,提升产品国际影响力,对公司长期经营业绩产生积极影响。

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