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金城医药:泊沙康唑原料药获FDA注册批准

8月前
【金城医药:泊沙康唑原料药获FDA注册批准】金城医药公告,全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的泊沙康唑原料药注册批准函DMF First Adequate Letter。泊沙康唑是由伊曲康唑衍生出的第二代三唑类抗真菌药,用于成人患者的侵袭性曲霉病的治疗和预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。泊沙康唑原料药此次通过技术审评,有利于公司拓展市场、开拓客户,对公司拓展海外市场具有积极影响。

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