福建志合专精创新股权投资合伙企业成立

实时快讯

• 2020-05-08 11:59:59

• 18:08 【国家药监局：科学制定高端医疗器械审评要求 完善高端医疗器械注册审查体系】国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到，科学制定高端医疗器械审评要求，完善高端医疗器械注册审查体系。加快制修订腹腔内窥镜手术系统、医用磁共振成像系统、种植用口腔骨填充材料和镍钛合金血管内植介入等相关产品技术审查指导原则。研究制定多病种、大模型人工智能领域相关技术指导原则或者审评要点；简化核心算法不变而算法性能优化人工智能医疗器械产品变更注册要求；探索完善采用测评数据库开展人工智能医疗器械性能评价要求；对在不同平台注册的同一人工智能软件功能，若能证明平台的等同性，简化审评要求。研究人工智能、生物芯片等技术在生物材料医疗器械性能及安全性评价中应用。修订高端有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则。探索高端医疗器械使用电子说明书的路径和要求。
• 18:08 【日发精机：子公司Airwork公司被银团接管】日发精机公告，公司下属子公司Airwork公司于2019年4月签订的银团贷款合同，截至2025年6月30日，应偿还本金余额为8831.27万美元，折合人民币约6.32亿元。因公司与银团未能达成一致，于2025年7月2日收到银团通知，展期协议终止，Airwork公司构成违约。银团已任命Calibre Partners为Receiver，对Airwork公司实施Receivership，并告知董事权力已被剥夺。Airwork公司控制权发生变更。公司将积极与相关各方沟通，妥善解决相关事宜，维护公司和全体股东权益。
• 18:08 【富信科技：股东绰丰投资拟转让264.72万股】富信科技公告，绰丰投资有限公司拟通过询价转让方式转让富信科技264.72万股，占公司总股本的3.00%。此次转让不通过集中竞价交易或大宗交易方式进行，受让方为具备相应定价能力和风险承受能力的机构投资者，受让后6个月内不得转让。此次转让由中信证券组织实施。
• 18:07 【万业企业：国盛资本拟减持不超0.20%公司股份】万业企业公告，公司第三大股东国盛资本拟自2025年7月25日至2025年10月24日期间，通过集中竞价交易方式减持不超过186.12万股，占公司目前总股本的0.20%。国盛资本目前持有公司无限售流通股4653.15万股，占公司目前总股本5.00%。此次减持因自身资金需求，不会导致公司控制权变更，不会对公司治理结构、股权结构及持续性经营产生重大影响。
• 18:07 【国家药监局：制定手术机器人、康复机器人等医用机器人的分类指导原则】国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。加强相关产品分类和命名指导，为高端医疗器械注册申报提供支持。制定手术机器人、康复机器人等医用机器人的分类指导原则，形成医用机器人命名专家共识。开展医用大模型、人工智能医疗器械、合成生物材料组织工程产品、医学影像前处理、流程优化软件等新功能、新技术、新模态产品的管理属性和类别研究，依据技术发展成熟度及时动态调整产品管理类别。研究细化医用机器人、高端医学影像设备核心零部件管理要求。
• 18:07 【阿里巴巴：拟发行约120亿港元可交换债券，投入云计算和国际电商】阿里巴巴集团发布公告，计划发行本金总额约120亿港元、2032年到期的零息可交换债券。债券发行募集资金净额将用于投入云计算基础设施建设和支持国际电商业务发展。根据公告，债券将参考阿里健康在香港联交所上市的普通股。阿里巴巴可选择通过交付阿里健康股份、现金或现金与阿里健康股份的组合方式履行交换义务。即便全部使用阿里健康股票结算，预计阿里巴巴仍将保持对阿里健康的控股权。公告显示，阿里健康在债券发行后及未来交换股份后，仍将是阿里巴巴集团的旗舰医疗健康平台和并表子公司。发行可交换债券不会影响阿里健康的业务经营，也不会影响阿里健康与阿里巴巴其他业务开展合作，阿里巴巴将继续支持阿里健康发展。阿里健康近期股价表现良好，2025年初至今，股价已上涨40%，成为优质的投资标的，令阿里巴巴能凭借其优势表现获得低成本融资，投入业务发展。由于可交换债券不涉及新股发行，阿里健康的总股本不会因此稀释。（新浪科技）
• 18:05 【国家药监局：加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导】国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。支持国家层面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市。加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导，配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。对依法作出附条件批准的高端医疗器械，探索附条件批准的具体要求。