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中国生物制药:库莫西利胶囊新适应症申请获受理

8小时前
【中国生物制药:库莫西利胶囊新适应症申请获受理】中国生物制药公告,集团自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊“TQB3616”联合氟维司群注射液用于既往未治疗的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌,已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新适应症上市申请并获得受理。此前,集团已于2024年7月提交库莫西利的新药上市申请并获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。此次一线适应症申请的受理进一步证实了该联合疗法在晚期乳腺癌不同治疗阶段的广阔潜力。该研究已达到主要终点,详细数据将于近期国际权威学术大会公布。

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