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远大医药:TLX591加入国际多中心III期临床试验申请已获国家药监局默示许可

5月前
【远大医药:TLX591加入国际多中心III期临床试验申请已获国家药监局默示许可】远大医药7月22日晚公告称,公司用于治疗前列腺癌的全球创新在研放射性核素偶联药物(RDC)TLX591加入国际多中心III期临床试验的申请,近日已获得国家药品监督管理局默示许可,这是公司在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。此次研究拟在中国、美国、澳大利亚、新西兰及欧洲等全球多个国家和地区入组500余名患者,旨在评估TLX591联合标准治疗与仅接受标准治疗相比,在既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)中的疗效和安全性。

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