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华东医药:子公司药品注射用醋酸卡泊芬净获美国FDA批准

11小时前
【华东医药:子公司药品注射用醋酸卡泊芬净获美国FDA批准】华东医药公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司向美国FDA申报的注射用醋酸卡泊芬净的新药简略申请(ANDA)已获得批准。卡泊芬净是一种棘白菌素,用于治疗成人和儿童患者(三个月及以上)的特定真菌感染。公司在该项目上的研发直接投入约为3620万元人民币。本次获批符合公司“制剂国际化”战略,丰富了抗感染领域产品管线,但对公司当前财务状况和经营成果不会产生重大影响。

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