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欧康维视生物:OT-301的第二项III期临床试验达到主要终点
【欧康维视生物:OT-301的第二项III期临床试验达到主要终点】欧康维视生物公告,主要候选药物OT-301(NCX 470)在第二项III期临床试验(Denali试验)中达到与拉坦前列素相比非劣效性的主要终点,符合新药在中国批准的有效性要求。OT-301显示出良好的安全性,在Denali试验中患者耐受性良好。此外,在预先指定的次要疗效分析中,与拉坦前列素相比,OT-301在降低基线眼内压(眼内压)表现出具有统计学上的显著优势,在六个时间点中的三个时间点的p值小于0.05。Denali试验包括一项长期安全性扩展试验,已在美国及中国约90个临床点完成696名患者的入组。