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特宝生物:益佩生新增适应症获得药物临床试验批准通知书
【特宝生物:益佩生新增适应症获得药物临床试验批准通知书】特宝生物公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品益佩生(通用名称:怡培生长激素注射液)新增适应症“成人生长激素缺乏症(AGHD)”的《药物临床试验批准通知书》。益佩生是公司自主研发的一款采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素,是治疗用生物制品 1类新药,其“适用于治疗 3 岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢”的适应症于 2025年 5月获批上市,本次临床试验申请新增的适应症为“成人生长激素缺乏症(AGHD)”。