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迈威生物:两款地舒单抗注射液获巴基斯坦上市许可

6月前
【迈威生物:两款地舒单抗注射液获巴基斯坦上市许可】迈威生物公告,近日收到合作客户The Searle Company Limited的通知,公司两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321已获得巴基斯坦药品监管局(Drug Regulatory Authority of Pakistan,DRAP)的注册批准。这是巴基斯坦药品监管局首次批准的地舒单抗生物类似药,也是公司首个获得海外注册批件的产品。其中,9MW0311(国内商品名:迈利舒 )用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症,9MW0321(国内商品名:迈卫健 )用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤(GCTB)。

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