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恒瑞医药:HRS9531注射液上市申请获国家药监局受理

7月前
【恒瑞医药:HRS9531注射液上市申请获国家药监局受理】恒瑞医药公告,公司子公司福建盛迪医药有限公司的HRS9531注射液的药品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。HRS9531注射液用于成人的长期体重管理,适用于初始体重指数≥28kg/m 的肥胖患者,或BMI≥24kg/m 且伴有至少一种体重相关合并症的超重患者。在2025年7月的Ⅲ期临床试验中,该药物达到了主要及所有关键次要研究终点,表现出良好的安全性和耐受性。目前,HRS9531项目累计研发投入约4.52亿元。公司将按照国家有关规定推进项目研发,并及时披露进展情况。

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