【华海药业：子公司通过美国FDA现场检查】华海药业公告，子公司浙江华海建诚药业有限公司于2025年7月14日至7月18日接受了美国食品药品监督管理局的现场批准前检查。检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁。近日，公司通过查询FDA官方网站的OII办公室数据库获悉，华海建诚生产基地符合美国药品CGMP要求，通过了本次批准前检查。本次检查结论为NAI（零缺陷），表明其质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障。